Assistenz Qualitätssicherung (Batch Review) (w/m/d) in der GMP-Produktionsstätte

Für unser Tochterunternehmen CMT in Köln-Ossendorf suchen wir ab sofort

Assistenz Qualitätssicherung (QS) (w/m/d) in der GMP-Produktionsstätte

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, medizinisch-technischen (einschließlich Medizinprodukte), klinisch-medizinischen oder pflegerischen Bereich
• Eine mehrjährige Berufserfahrung, z. B. als Bürokauffrau / Bürokaufmann ist von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (fehlerfreie Rechtschreibung und Grammatik)
• Sehr gute Kenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office (Outlook, Word, Excel)
• Sorgfältige und akribische Arbeitsweise
• Kommunikativ und teamfähig
• Selbständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
• Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft

Wir bieten

• Eine spannende Herausforderung in einem dynamisch, stark wachsenden, mittelständischen Unternehmen in einem internationalen Umfeld
• Eine unbefristete Festanstellung
• Ein angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld (zum Beispiel flexible Arbeitszeiten)
• Zahlreiche Vergünstigungen (Jobticket, Dienstradleasing, betriebliche Gesundheitsaktionen, frisches Obst, Getränke, ermäßigte Mitgliedschaft in einem Fitnessclub)

Ihre Aufgaben

Der Qualitätssicherungsassistent (Batch Review) :

• ist zuständig für die Verwaltung und Überprüfung der vollständigen Chargendokumentation
• trägt Sorge, dass die Gute Dokumentationspraxis eingehalten wird
• überprüft inhaltlich die kritischen internen Punkte der Chargendokumentation
• trägt die Verantwortung für die Überprüfung und Einholung von Berichtigungen/ Korrekturen
• ist Ansprechpartner für interne sowie externe Anfragen bezüglich der Chargendokumentationen
• erstellt Übersichten bezüglich der Abweichungen in den Chargen sowie der Änderungen innerhalb der Herstellungsprozesse.
• stellt den Kunden die Chargendokumentation zur Verfügung.