MTA, BTA, PKA als Datenprüfer, Datenerfasser, QC Reviewer (w/m/d)

Die CMT Cellex Cell Manufacturing Transports and Logistics ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der Cellex Cell Professionals Group.

In unserer hochmodernen GMP-Facility in Köln-Ossendorf, stellen wir zum einen erfolgreich eigene Produkte her, und übernehmen zum anderen als Dienstleister Arbeitsschritte für andere Pharmaunternehmen.

Wir möchten die Zelltherapie deutlich vorantreiben und suchen zur Verstärkung unseres Teams in Köln-Ossendorf zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Datenprüfer/Datenerfasser/QC Reviewer (w/m/d) für unsere GMP-Produktionsstätte

Wir bieten

• Eine spannende Herausforderung in einem dynamisch, stark wachsenden, mittelständischen Unternehmen in einem internationalen Umfeld
• Eine unbefristete Festanstellung
• Eine wertschätzende und vertrauensvolle Unternehmenskultur
• Ein angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld (zum Beispiel flexible Arbeitszeiten)
• Einen modernen, mit dem ÖPNV erreichbaren (Deutschlandticket wird gestellt) Arbeitsplatz in einem innovativen Umfeld
• Zahlreiche weitere Vergünstigungen (Dienstradleasing, frisches Obst, Getränke, Firmenfitness)

Ihr Profil

· Eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, MTA, BTA, PTA, PKA, Medizinische/r Dokumentationsassistent/in oder eine vergleichbare Ausbildung

· Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

· Sicherer Umgang mit MS-Office (Outlook, Word, Excel)

· Hohe Sorgfalt und gewissenhafte Arbeitsweise

· Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

Ihre Aufgaben

• Fachliches und formelles Review der Qualitätskontrolldokumente (verschiedener Messmethoden) gemäß der GDocP Richtlinien und den Anforderungen unserer Standardarbeitsanweisungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
• Vorbereitung der Produktfreigabe durch Ausfüllen der Analysezertifikate der hergestellten Zellpräparate
• Schnittstellenfunktion zu den Vertragslaboren
• Erstellen von Statistiken
• Termingerechtes Review von Wartung und Gerätequalifizierung der in den Zuständigkeitsbereich fallenden Geräte
• Unterstützung der QS-Beauftragten und SOP-Verantwortlichen
• Beurteilung und Dokumentation von Methodenschulungen der Operatoren