Leiter der Herstellung (w/m/d) für GMP-Facility

Jobbeschreibung

Cellex ist das weltweit größte Entnahmezentrum für Stammzellen- und Knochenmark – mehr als 30.000 lebensrettende Spenden wurden hier seit der Gründung 2001 für Patienten auf der ganzen Welt gewonnen.

Cellex ist auch im Bereich innovativer zellulärer Therapien aktiv: Wir entwickeln, überprüfen und etablieren neue Therapiemöglichkeiten für Menschen mit Krebserkrankungen. In unseren Cellex Cell Manufacturing Plant stellen wir diese neuen zukunftsweisenden Medikamente her.

Für unseren Standort in Köln suchen wir ab sofort eine


Leiter der Herstellung (w/m/d) für GMP-Facility

Stellenanforderungen

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die ordnungsgemäße Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der in der Herstellungserlaubnis aufgeführten Arzneimittel, entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
  • Organisatorische Leitung, Dienstplan-, Urlaubsplan- Einteilung gemeinsam mit den anderen Leitern der Herstellung
  • Überwachung der mit der Herstellung beauftragten Personen
  • Organisation ggf. erforderlicher Schulungen und Weiterbildungen der Mitarbeitenden
  • GMP-gerechte Herstellungsarbeiten steriler Zellpräparate im Reinraum
  • Verantwortlichkeit über die zeitgerechte Wartung der Herstellungsgeräte
  • Verfassen von Qualifizierungsplänen und -Berichten
  • Erstellung von Anweisungen / Herstellungsanweisungen
  • Dokumentation nach GMP
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares Studium der Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, MTA, BTA, PTA
  • sehr selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • hohe Sorgfalt
  • ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten

  • spannende Herausforderung in einem jungen, dynamisch wachsenden, mittelständischen Unternehmen
  • eine unbefristete Festanstellung
  • angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld
  • zahlreiche Vergünstigungen (Jobticket, Dienstrad, frisches Obst, Firmenfitness)


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre aussagefähige Bewerbung!