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Leiter der Qualitätskontrolle (w/m/d) für die GMP-Facility

50829, Nordrhein-Westfalen, DeutschlandLabor

Jobbeschreibung

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in der GMP-Facility in Köln-Ossendorf zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Leiter der Qualitätskontrolle (w/m/d) für GMP-Facility

Wir bieten

  • Festanstellung in Vollzeit (40h pro Woche) mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Zahlreiche Vergünstigungen (Deutschlandtickt, Dienstradleasing, frisches Obst, Getränke, Firmenfitness)
  • Spannende Herausforderung in einem wachsenden Bio-Tech Unternehmen
  • Ein offenes und freundliches Team in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
  • Vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur


Stellenanforderungen

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die Überprüfung der ordnungsgemäßen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der in der Herstellungserlaubnis aufgeführten Arzneimittel, entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
  • Freigabe der für die Herstellung verwendeten Rohmaterialien / Ausgangsmaterialien
  • Überwachung und Bewertung aller durchgeführten Hygienekontrollen im Reinraum und während einer Herstellung
  • Überwachung der mit der Qualitätskontrolle beauftragten Personen
  • Organisation ggf. erforderlicher Schulungen und Weiterbildungen der Mitarbeitenden
  • Verantwortlichkeit über die zeitgerechte Wartung der Qualitätskontrollgeräte
  • Verfassen von Qualifizierungsplänen und -Berichten
  • Erstellung von Anweisungen / Prüfanweisungen / Spezifikationen
  • Sicherstellung der Dokumentation nach GDocP
  • Ansprechpartner für interne und externe Audits, sowie Behördeninspektionen

Ihr Profil

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares Studium der Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, MTA, BTA, PTA
  • sehr selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • hohe Sorgfalt
  • ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • sehr gute Englischkenntnisse


oder