Leiter der Qualitätskontrolle (w/m/d) für die GMP-Facility
vor Ort- 50829, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Labor
Jobbeschreibung
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in der GMP-Facility in Köln-Ossendorf zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Leiter der Qualitätskontrolle (w/m/d) für GMP-Facility
Wir bieten
- Unbefristete Festanstellung in Vollzeit (40h pro Woche) mit flexiblen Arbeitszeiten
- Zahlreiche Vergünstigungen (Deutschlandtickt, Dienstradleasing, frisches Obst, Getränke, Firmenfitness)
- Spannende Herausforderung in einem wachsenden Bio-Tech Unternehmen
- Ein offenes und freundliches Team in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
- Vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur
Stellenanforderungen
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Überprüfung der ordnungsgemäßen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der in der Herstellungserlaubnis aufgeführten Arzneimittel, entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
- Freigabe der für die Herstellung verwendeten Rohmaterialien / Ausgangsmaterialien
- Überwachung und Bewertung aller durchgeführten Hygienekontrollen im Reinraum und während einer Herstellung
- Überwachung der mit der Qualitätskontrolle beauftragten Personen
- Organisation ggf. erforderlicher Schulungen und Weiterbildungen der Mitarbeitenden
- Verantwortlichkeit über die zeitgerechte Wartung der Qualitätskontrollgeräte
- Verfassen von Qualifizierungsplänen und -Berichten
- Erstellung von Anweisungen / Prüfanweisungen / Spezifikationen
- Sicherstellung der Dokumentation nach GDocP
- Ansprechpartner für interne und externe Audits, sowie Behördeninspektionen
Ihr Profil
- Pharmaziestudium oder vergleichbares Studium der Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, MTA, BTA, PTA
- sehr selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- hohe Sorgfalt
- ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
- sehr gute Englischkenntnisse
oder
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