Leitung (w/m/d) für das Qualitätsmanagement (GMP-Bereich)

Jobbeschreibung

Die Cellex ist im Bereich der Stammzell- und Knochenmarkentnahme als medizinischer Dienstleister von Spenderdateien wie zum Beispiel der DKMS und weiteren Registern tätig. Gegründet wurde die Cellex 2001 in Dresden. 2009 kam Köln als weiterer Standort hinzu. Zudem ist die Cellex im Bereich der Herstellung von Zelltherapiepräparaten aktiv: Der Fokus liegt dabei auf der Entwicklung, Überprüfung und Etablierung neuer zellulärer Therapien und der Organisation der hierzu notwendigen Gesamtlogistik.

Für die Unternehmensgruppe suchen wir ab November 2020, zunächst befristet für 12 Monate


einen Leiter (w/m/d) für das Qualitätsmanagement (für den GMP-Unternehmensbereich)

Stellenanforderungen

Ihre Aufgaben

Als Leiter (w/m/d) QM sind Sie für die Entwicklung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems und die Führung des QM-Teams an unseren Standorten Köln und Dresden verantwortlich. Sie stellen sicher, dass alle Aspekte, die sich aus den Regularien, die für ein pharmazeutisches Unternehmen gelten (AMG, AMWHV, GMP Leitfaden), umgesetzt werden, und sind dabei eine wichtige Kontaktperson für alle Fachbereiche.


Ihr Profil

Sie haben ein Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich absolviert und können QM-bezogene Berufserfahrung in der produzierenden Pharmaindustrie vorweisen. Die Vorgaben der oben genannten Gesetze und Leitlinien sind Ihnen vertraut. Im Optimalfall haben Sie bereits Erfahrungen im Rahmen der Zulassung von Blutprodukten oder Genehmigung von Stammzellpräparaten und bei der Erlangung einer Herstellungserlaubnis gesammelt. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kenntnisse gängiger QM-Werkzeuge werden vorausgesetzt. Sie sind eine kontaktfreudige Person, die gerne prozessorientiert arbeitet. Sie bringen Erfahrung in der Personalführung mit. Sie überzeugen durch Eigeninitiative, Flexibilität und Teamfähigkeit.


Wir bieten

Die Cellex ist ein dynamisches, serviceorientiertes Unternehmen. Die Mitarbeitenden sind hoch qualifiziert und engagiert, im ganzen Unternehmen herrscht ein offenes und kollegiales Miteinander.

Wir pflegen ein soziales und familienfreundliches Umfeld mit zahlreichen Vergünstigungen (Jobticket, Firmenfitness, frisches Obst, Getränke etc.).

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre aussagefähige Bewerbung.