Mitarbeiter (w/m/d) für unsere Qualitätssicherungsteams / QS-Teams

Jobbeschreibung

Bei Cellex arbeiten Forscher, Ärzte, medizinisches Personal und Technologen Hand in Hand. Dabei eint uns das Ziel, Menschen weltweit mit lebensrettenden zellulären Produkten zu helfen. Dafür geben unsere über 290 Mitarbeitenden in Köln und Dresden ihr Bestes. Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht der Mensch. Respekt und Wertschätzung bestimmen unseren Umgang untereinander, mit unseren Spendern und unseren Geschäftspartnern. Wir suchen nach weltoffenen Menschen, die mit uns wachsen und mit Leidenschaft und Engagement die Zukunft der Immuntherapie mitgestalten möchten.


Für unseren expandierenden Standort in Köln sucht die Cellex Cell Professionals ab sofort in Vollzeit:

Mitarbeiter (w/m/d) für unsere Qualitätssicherungsteams / QS-Teams


Stellenanforderungen

Ihre potentiellen Aufgaben (individuell vereinbart aus dem breiten QS-Tätigkeitsfeld)

Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in der Produktionsstätte (GMP)

  • Sicherung der Qualität bei der Stammzellgewinnung (GMP, GCP)
  • Erstellung, Bearbeitung, Lenkung und Ablage kontrollierter Dokumente (SOP)
  • Sammlung, Analyse und Kommunikation von Qualitätskennzahlen (KPI)
  • Erstellung von Qualitätsberichten
  • Planung, Durchführung und Auswertung von internen Audits / Selbst-Inspektionen
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Dienstleisteraudits
  • Vor- und Nachbereitung behördlicher Inspektionen
  • Unterstützung in Beschwerde- und Reklamationsprozessen
  • Eine mehrjährige Berufserfahrung ist von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (fehlerfreie Rechtschreibung und Grammatik)
  • Gute Kenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift)
  • IT-Kenntnisse der gängigen PC-Programme (Office-Paket)
  • Kommunikations- und Organisationstalent
  • Selbständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
  • Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft
  • Eine unbefristete Festanstellung
  • Ein angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld (zum Beispiel flexible Arbeitszeiten)
  • Zahlreiche Vergünstigungen (Jobticket, betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Gesundheitsaktionen, frisches Obst, ermäßigte Mitgliedschaft in einem Fitnessclub)
  • Überwachung von Prozess-/Geräte-Qualifizierungen und -Validierungen nach GMPÜberwachung der vorschriftsgemäßen Durchführung von Prozessen (Batch Review, Deviation, Change Control, CAPA)

Ihr Profil


  • Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, medizin-technischen (einschließlich Medizinprodukte), klinisch-medizinischen, oder pflegerischen Bereich
    oder
    erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Eine mehrjährige Berufserfahrung ist von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (fehlerfreie Rechtschreibung und Grammatik)
  • Gute Kenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift)
  • IT-Kenntnisse der gängigen PC-Programme (Office-Paket)
  • Kommunikations- und Organisationstalent
  • Selbständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
  • Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft


Wir bieten

  • Eine spannende Herausforderung in einem dynamisch, stark wachsenden, mittelständischen Unternehmen
  • Eine unbefristete Festanstellung
  • Ein angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld (zum Beispiel flexible Arbeitszeiten)
  • Zahlreiche Vergünstigungen (Jobticket, Dienstradleasing, betriebliche Gesundheitsaktionen, frisches Obst, ermäßigte Mitgliedschaft in einem Fitnessclub)

Die Cellex Cell Professionals ist ein dynamisches, serviceorientiertes Unternehmen. Die Mitarbeiter/innen sind hoch qualifiziert und engagiert. Im ganzen Unternehmen herrscht ein offenes und freundschaftliches Miteinander.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen und aussagefähigen Bewerbungsunterlagen!