Qualitätssicherungsbeauftragten (QSB) (w/m/d)

Für unser Tochterunternehmen CMT in Köln-Ossendorf suchen wir ab sofort

Qualitätssicherungsbeauftragten (QSB) (w/m/d)

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, medizinischen oder medizintechnischen Bereich
• Einschlägige Berufserfahrung
• Kenntnisse im GMP-Umfeld, Erfahrungen aus dem GCP Bereich von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (fehlerfreie Rechtschreibung und Grammatik)
• Kommunikations- und Organisationstalent
• Selbständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
• Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft

Wir bieten

• Eine spannende Herausforderung in einem dynamisch, stark wachsenden, mittelständischen Unternehmen in einem internationalen Umfeld
• Eine unbefristete Festanstellung
• Ein angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld (zum Beispiel flexible Arbeitszeiten)
• Zahlreiche Vergünstigungen (Jobticket, Dienstradleasing, betriebliche Gesundheitsaktionen, frisches Obst, Getränke, ermäßigte Mitgliedschaft in einem Fitnessclub)

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Bearbeitung, Überprüfung und Auswertung der Produktionsdokumentation des GMP-Bereiches (z. B. Abweichungen einschl. OOS, CAPA-Pläne, Änderungen, Zelltherapeutika-Dokumente)
• Korrespondenz in deutscher und englischer Sprache
• Täglicher Austausch mit anderen Fachbereichen und internationalen Kunden
• Kontrolle und Optimierung der Produktionsprozesse für ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
• Lieferantenbewertungen
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits in Köln
• Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung behördlicher Inspektionen in Köln