Qualitätssicherungsbeauftragten (QSB) (w/m/d)
vor Ort- 50829, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
QM
Jobbeschreibung
Für unser Tochterunternehmen CMT in Köln-Ossendorf suchen wir ab sofort
Qualitätssicherungsbeauftragten (QSB) (w/m/d)
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, medizinischen oder medizintechnischen Bereich - Einschlägige Berufserfahrung
- Kenntnisse im GMP-Umfeld, Erfahrungen aus dem GCP Bereich von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (fehlerfreie Rechtschreibung und Grammatik)
- Kommunikations- und Organisationstalent
- Selbständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft
Wir bieten
- Eine spannende Herausforderung in einem dynamisch, stark wachsenden, mittelständischen Unternehmen in einem internationalen Umfeld
- Eine unbefristete Festanstellung
- Ein angenehmes soziales, kollegiales und familienfreundliches Umfeld (zum Beispiel flexible Arbeitszeiten)
- Zahlreiche Vergünstigungen (Jobticket, Dienstradleasing, betriebliche Gesundheitsaktionen, frisches Obst, Getränke, ermäßigte Mitgliedschaft in einem Fitnessclub)
Stellenanforderungen
Ihre Aufgaben
- Erstellung, Bearbeitung, Überprüfung und Auswertung der Produktionsdokumentation des GMP-Bereiches (z. B. Abweichungen einschl. OOS, CAPA-Pläne, Änderungen, Zelltherapeutika-Dokumente)
- Korrespondenz in deutscher und englischer Sprache
- Täglicher Austausch mit anderen Fachbereichen und internationalen Kunden
- Kontrolle und Optimierung der Produktionsprozesse für ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
- Lieferantenbewertungen
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits in Köln
- Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung behördlicher Inspektionen in Köln
oder
Alles erledigt!
Ihre Bewerbung wurde eingesendet!