Senior Specialist / Leiter der Herstellung für das Team Herstellung (w/m/d)

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in der GMP-Facility in Köln-Ossendorf zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Senior Specialist/Leiter der Herstellung für das Team Herstellung (w/m/d)

Wir bieten

• Festanstellung in Vollzeit (40h pro Woche) mit flexiblen Arbeitszeiten
• Spannende Herausforderung in einem wachsenden Bio-Tech Unternehmen
• Ein offenes und freundliches Team in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
• Vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur

Ihre Aufgaben

• Überwachung der GMP-gerechten Herstellungstätigkeiten unterschiedlicher zellulärer Arzneimittel entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
• Erstellung und Überarbeitung herstellungsrelevanter Dokumente inklusive Batch Records und SOPs in Zusammenarbeit mit den Vertragspartnern
• Umgang mit externen Partnern, Bearbeitung von prozess-relevanten Projekten mit den Kunden
• Vorbereitung von Audits/Inspektionen
• Verantwortlichkeit für die zeitgerechte Wartung der Herstellungsgeräte, sowie der erforderlichen Validierungen inklusive aseptischer Prozessvalidierung
• Sicherstellung der Dokumentation nach GDocP
• Ansprechpartner für interne und externe Audits, sowie Behördeninspektionen innerhalb der Produktion und deren Systeme
• Rufbereitschaftsdienste an Wochenenden

Ihr Profil

• Pharmaziestudium oder vergleichbares Studium der Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, MTA, BTA, PTA
• Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
• Erfahrung in Personalführung wünschenswert
• Sehr selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Bereitschaft Prozesse neu zu denken
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
• Sehr gute Englischkenntnisse