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Teamleitung Team Kryokonservierung (w/m/d) in unserer modernen GMP-Facility

Köln, Nordrhein-Westfalen, DeutschlandLabor

Jobbeschreibung

Für den GMP Bereich unseres Unternehmens suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 2 Jahre, eine

Teamleitung Team Kryokonservierung (w/m/d) in unserer modernen GMP-Facility

Ihre Aufgaben

  • Sie führen unser Team Kryokonservierung in der Abteilung Herstellung, bestehend aus Technischen Assistenten unterschiedlicher Fachrichtungen
  • Koordination und Überprüfung der GMP-gerechten Kryokonservierung, Lagerung und des Versandes steriler Zellpräparate
  • Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten (Luftsicherheit) zur Durchführung von Sicherheitskontrollen bei der Vorbereitung einer identifizierbarer Luftfracht (§5,7Luftsicherheitsgesetz)
  • Transportvorbereitung (Verpacken, Markieren und Kennzeichnen von Gefahrgut gemäß der IATA Vorschriften) von kryokonserviertem Material
  • Annahme und Versand von Zellprodukten über die Straße (gemäß ADR) und über den Luftweg (gemäß IATA)
  • Steuerung, Organisation und Optimierung der Arbeitsabläufe im Team
  • Überblick über Auslastung des Teams und Verteilung der Aufgaben
  • Koordination der An- und Abwesenheiten inkl. Urlaubsplanung (Dienstplanerstellung)
  • Monitoring und Management aller Aufgaben innerhalb Ihres Teams zu den Themen Produktions-GMP Compliance, z.B. Bearbeitung von CAPAs, Change Control, Untersuchungen, Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Trainingsprogrammen, etc.
  • Koordination der Einarbeitung neuer Teammitglieder
  • Umgang mit Konflikten / Konfliktlösung
  • Motivation der Mitarbeitenden
  • Unterstützung der Beauftragten für Arbeitssicherheit, Brandschutz, Datenschutz etc. bei Schulungen und Übungen
  • Vertretung der Interessen des Teams und des Unternehmens innerhalb der Cellex Gruppe und des Bereichs
  • Führen der jährlichen Mitarbeitergespräche
  • Ansprechpartner für interne oder externe Kundenaudits oder Behördeninspektionen innerhalb der Kryokonservierung, Lagerung oder des Versandes von Zelltherapeutika


Wir bieten

  • Spannende Herausforderung im am stärksten wachsenden Bereich unseres Unternehmens
  • Unmittelbarer Einfluss auf die Herstellung von lebenswichtigen Arzneimitteln im spannenden und dynamischen Umfeld der immunologisch wirksamen, genetisch-modifizierten Zelltherapeutika
  • Ein offenes, freundliches Team mit Mitgliedern aus aller Welt sowie eine angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Zahlreiche Benefits (Bezahltes Jobticket, Dienstradleasing, frisches Obst, Firmenfitness)

Stellenanforderungen


Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium/Ausbildung mit pharmazeutisch oder biologischem Fachschwerpunkt oder vergleichbare(s) Studium/Ausbildung der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Erfahrung im Bereich der Luftsicherheit oder in der Arzneimittelherstellung und Kenntnisse der dafür notwendigen Regularien sind von Vorteil
  • Eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten, hohe Sorgfalt
  • ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Microsoft Outlook
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung.

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