
Teamleitung Team Kryokonservierung (w/m/d) in unserer modernen GMP-Facility
Köln, Nordrhein-Westfalen, DeutschlandLabor
Jobbeschreibung
Für den GMP Bereich unseres Unternehmens suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 2 Jahre, eine
Teamleitung Team Kryokonservierung (w/m/d) in unserer modernen GMP-Facility
Ihre Aufgaben
- Sie führen unser Team Kryokonservierung in der Abteilung Herstellung, bestehend aus Technischen Assistenten unterschiedlicher Fachrichtungen
- Koordination und Überprüfung der GMP-gerechten Kryokonservierung, Lagerung und des Versandes steriler Zellpräparate
- Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten (Luftsicherheit) zur Durchführung von Sicherheitskontrollen bei der Vorbereitung einer identifizierbarer Luftfracht (§5,7Luftsicherheitsgesetz)
- Transportvorbereitung (Verpacken, Markieren und Kennzeichnen von Gefahrgut gemäß der IATA Vorschriften) von kryokonserviertem Material
- Annahme und Versand von Zellprodukten über die Straße (gemäß ADR) und über den Luftweg (gemäß IATA)
- Steuerung, Organisation und Optimierung der Arbeitsabläufe im Team
- Überblick über Auslastung des Teams und Verteilung der Aufgaben
- Koordination der An- und Abwesenheiten inkl. Urlaubsplanung (Dienstplanerstellung)
- Monitoring und Management aller Aufgaben innerhalb Ihres Teams zu den Themen Produktions-GMP Compliance, z.B. Bearbeitung von CAPAs, Change Control, Untersuchungen, Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Trainingsprogrammen, etc.
- Koordination der Einarbeitung neuer Teammitglieder
- Umgang mit Konflikten / Konfliktlösung
- Motivation der Mitarbeitenden
- Unterstützung der Beauftragten für Arbeitssicherheit, Brandschutz, Datenschutz etc. bei Schulungen und Übungen
- Vertretung der Interessen des Teams und des Unternehmens innerhalb der Cellex Gruppe und des Bereichs
- Führen der jährlichen Mitarbeitergespräche
- Ansprechpartner für interne oder externe Kundenaudits oder Behördeninspektionen innerhalb der Kryokonservierung, Lagerung oder des Versandes von Zelltherapeutika
Wir bieten
- Spannende Herausforderung im am stärksten wachsenden Bereich unseres Unternehmens
- Unmittelbarer Einfluss auf die Herstellung von lebenswichtigen Arzneimitteln im spannenden und dynamischen Umfeld der immunologisch wirksamen, genetisch-modifizierten Zelltherapeutika
- Ein offenes, freundliches Team mit Mitgliedern aus aller Welt sowie eine angenehme Arbeitsatmosphäre
- Zahlreiche Benefits (Bezahltes Jobticket, Dienstradleasing, frisches Obst, Firmenfitness)
Stellenanforderungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium/Ausbildung mit pharmazeutisch oder biologischem Fachschwerpunkt oder vergleichbare(s) Studium/Ausbildung der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
- Erfahrung im Bereich der Luftsicherheit oder in der Arzneimittelherstellung und Kenntnisse der dafür notwendigen Regularien sind von Vorteil
- Eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten, hohe Sorgfalt
- ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Microsoft Outlook
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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